Siponimod: Un nouveau traitement pour la sclérose en plaques

Siponimod: Un nouveau traitement pour la sclérose en plaques [Mayzent]

Siponimod (Mayzent) est un médicament oral récemment approuvé (à compter de mars 2019) qui prétend être la seule et unique pilule à avoir fait ses preuves dans le traitement de la sclérose en plaques à progression secondaire active.

Ce médicament puissant peut être utilisé pour traiter de nombreuses formes de sclérose en plaques récurrente, notamment le syndrome cliniquement isolé, la forme récurrente-rémittente et la forme évolutive secondaire évolutive active chez l’adulte.

À ce jour, on ignore si le médicament peut être utilisé pour traiter la sclérose en plaques chez les enfants et ne devrait pas être prescrit aux patients plus jeunes. En tant que nouveau médicament, le produit fait beaucoup de bruit; il pourrait potentiellement offrir une toute nouvelle voie de traitement et pourrait potentiellement changer des vies.

Comment ça marche?

Le traitement avec Siponimod agit en réduisant la détérioration de la myéline en tentant de réduire la présence et l’accumulation de cellules immunitaires dans les méninges du cerveau et en bloquant la migration des lymphocytes qui causent l’inflammation dans le cerveau.

La perte de myéline est une caractéristique commune de la sclérose en plaques qui intervient dans bon nombre des symptômes les plus graves de la maladie. La myéline est la couche protectrice de nerfs située sur la couche externe du cerveau, appelée cortex.

Lorsque la myéline commence à se décomposer par le biais d’un processus appelé démyélinisation corticale, le cerveau devient de plus en plus exposé. Une grande partie de cette désintégration a été attribuée à la présence de lymphocytes dans le cerveau; Siponimod agit en empêchant cette migration et en ralentissant la progression globale de la maladie.

Siponimod agit en liant les récepteurs S1P qui piègent les lymphocytes dans les ganglions lymphatiques, les empêchant d’atteindre le cerveau et de provoquer une inflammation. Le médicament aide également à empêcher les cellules T d’atteindre le système nerveux central, où elles causeraient généralement des lésions liées à la progression de la sclérose en plaques.

Typiquement, ce transfert de cellules T causerait des dommages aux cellules les plus abondantes du système nerveux central, appelées astrocytes, et à la glia limitans, une membrane barrière qui protège le système nerveux des cellules envahissantes.

Avec Siponimod, les cellules ne peuvent tout simplement pas être transférées, ce qui empêche toute détérioration supplémentaire.

Données d’essais cliniques

Avant l’approbation complète de la Food and Drug Administration aux États-Unis, de nombreux essais cliniques et divers autres tests ont été réalisés pour vérifier l’efficacité et la sécurité de Siponimod. Dans un essai clinique mené auprès de 1651 personnes, les participants ont été divisés en deux groupes, l’un prenant Siponimod et l’autre prenant un placebo.

Aucun des deux groupes ne savait de quel médicament ils étaient traités et tous les participants avaient officiellement reçu un diagnostic de sclérose en plaques. Les participants ont été interrogés sur les résultats de leur traitement et des participants, beaucoup moins ont signalé une progression de leur trouble tout en prenant le Siponimod.

Les personnes prenant le placebo ont signalé une fréquence plus élevée de problèmes et de complications, concluant ainsi que Siponimod était un médicament efficace.

Directives d’administration

Contrairement à de nombreux autres médicaments contre la sclérose en plaques, ce médicament est considéré comme un traitement de première ligne. Cela signifie qu’il n’existe aucune condition préalable sur l’étiquetage du médicament indiquant que d’autres traitements et traitements médicaux doivent être essayés avant de prescrire le médicament.

Siponimod est potentiellement plus sûr et plus efficace que d’autres médicaments comparables, y compris Gilenya, ce qui en fait un bon choix pour les traitements de première étape et les tentatives de traitement initiales suivant le diagnostic. En raison du manque de tests, le médicament ne peut pas être prescrit aux enfants dans la plupart des cas et doit être réservé aux patients adultes.

Bien qu’il soit généralement considéré comme sûr, Siponimod ne doit pas être prescrit à certains groupes de patients. Si un patient présente un génotype CYP2C9 * 3 / * 3, il ne doit pas recevoir le médicament.

Avant de prescrire le médicament, vous devez vous soumettre à un test génétique afin de vous assurer qu’il ne s’agit pas de ce génotype afin d’éviter des complications graves potentielles.

De plus, ceux qui ont eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral ou un angor instable au cours des six derniers mois ne sont pas de bons candidats pour ce type de traitement.

Les personnes atteintes de certains types de blocages cardiaques ou d’arythmie devraient également éviter le médicament, car cela pourrait aggraver ces conditions. Si vous appartenez à l’une de ces catégories, vous devez informer votre médecin immédiatement et éviter de prendre Siponimod pour éviter tout autre problème.

De plus, vous devez informer immédiatement votre médecin de certaines conditions avant le traitement ou s’ils deviennent présents au cours du traitement. Rythme cardiaque anormal, troubles des vaisseaux sanguins cérébraux, problèmes respiratoires, y compris apnée du sommeil, diminution de la réponse immunitaire, problèmes hépatiques, diabète, problèmes de santé oculaire, y compris uvéite oculaire, et hypertension artérielle peuvent vous disqualifier de ce type de plan de traitement.

Si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir, ou allaitez, prendre Siponimod est fortement déconseillé. Le médicament peut causer des dommages graves aux enfants à naître et peut être transmis par le lait maternel, le rendant ainsi sans danger pour ces situations.

Si vous n’avez pas eu la varicelle ni reçu le vaccin, vous devrez peut-être vous faire vacciner et attendre un mois avant de commencer Siponimod pour prévenir les complications.

Quels résultats pouvez-vous espérer?

Lorsque vous essayez de savoir si vous êtes un bon candidat pour le traitement par Siponimod, vous devez vous attendre à certaines choses. Un test sanguin génétique est l’une des étapes les plus importantes à suivre avant de commencer le traitement, car les personnes du génotype CYP2C9 ont besoin d’une posologie spécifique ou peuvent être exclues du pool candidat du médicament.

La numération sanguine et les tests de la fonction hépatique seront également échantillonnés. En outre, de nombreuses personnes subissent un examen de la vue et un bilan de santé cardiovasculaire afin de s’assurer que tout est en assez bonne santé pour permettre un traitement complet du traitement.

Si vous ne pouvez pas fournir la preuve d’un vaccin contre la varicelle, vous devrez probablement subir un test sanguin pour confirmer que vous avez reçu ce vaccin. Si ce n’est pas le cas, votre médecin vous administrera probablement le vaccin par mesure préventive, si possible.

Outre ces procédures, vous passerez probablement également un examen de santé général et comparerez vos médicaments pour vous assurer qu’ils fonctionneront tous ensemble sans effets secondaires indésirables.

Si vous appartenez à une catégorie spécifique de patients atteints de maladies et de troubles cardiaques spécifiques, vous recevrez probablement votre première dose avec une configuration légèrement différente de celle de ceux qui prennent simplement la pilule normalement.

Votre médecin vous fournira un paquet de comprimés de départ qui introduira progressivement votre posologie sur une période de cinq jours. Un médecin vous étudiera également pendant six heures ou plus le jour de votre première dose complète pour vous assurer qu’aucun événement cardiovasculaire ne se produit.

Si tout se passe bien lors de cette première visite, vous recevrez vos médicaments et serez régulièrement surveillés.

Problèmes de vaccination

Si vous êtes sur Siponimod, vous ne pouvez pas recevoir de vaccins vivants, y compris ceux nécessaires pour visiter certains pays si vous quittez le Canada ou la France. Pour recevoir ces vaccins, consultez votre médecin.

On vous conseillera probablement d’interrompre le traitement une semaine avant le rendez-vous de vaccination et quatre semaines après le rendez-vous. Étant donné que Siponimod supprime votre système immunitaire en piégeant les lymphocytes dans les ganglions lymphatiques, vous êtes plus susceptible aux infections.

Recevoir un vaccin vivant pourrait effectivement vous infecter de la maladie pour laquelle la vaccination est censée vous protéger en renforçant votre immunité. Ces précautions sont absolument nécessaires et il est vivement conseillé de les suivre pour éviter toute complication ou maladie imprévue.

Effets secondaires

La prise de Siponimod présente quelques effets secondaires courants. Ceux-ci incluent l’hypertension, les maux de tête et les niveaux anormaux des tests de foie. Rarement, cependant, des effets secondaires plus graves peuvent se présenter.

Des problèmes respiratoires et une pression artérielle très élevée peuvent parfois survenir. Le syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SSE) est un rétrécissement et un gonflement des vaisseaux sanguins dans le cerveau qui peuvent parfois se produire et disparaissent généralement après l’arrêt du traitement, mais peuvent être graves s’ils ne sont pas traités, entraînant même un accident vasculaire cérébral.

L’effet indésirable grave le plus fréquent est une atteinte hépatique. Si vous ressentez des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, une fatigue anormale, une perte d’appétit, une jaunisse ou une urine foncée, vous devez demander de l’aide immédiatement, ainsi que tout effet secondaire associé à un médicament.

Prix

Le prix estimé pour une personne qui paie pour Siponimod de sa poche est d’environ quatre vingt huit mille cinq cent dollars (88 500 dollars) par an. La société affirme que la tarification est justifiée dans la mesure où le médicament peut contrôler l’ensemble des symptômes de certains patients, évitant ainsi l’utilisation de médicaments et de traitements supplémentaires, ce qui diminue le prix global de leur traitement.

Malgré cela, de nombreuses personnes sont scandalisées par le prix élevé de cette mesure, qui pourrait permettre à un pourcentage élevé de personnes atteintes de sclérose en plaques d’être soulagées et plus légitimes. Des groupes spéciaux travaillent pour aider les patients à compenser les coûts.

Ainsi, si vous avez des difficultés pour obtenir un paiement et que vous prévoyez être sur Siponimod, n’hésitez pas à faire un peu de recherche et à vous rapprocher.

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  1. jean-louis FERNANDEZ 31 août 2019

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